簡(jiǎn)要描述:全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀中國(guó)藥典2020版規(guī)定:第一:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。
產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category相關(guān)文章
Related Articles詳細(xì)介紹
品牌 | 胤煌科技 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),電子,制藥 |
為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀檢查不溶性微粒?
中國(guó)藥典2020版規(guī)定:
第一:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高黏度的制劑產(chǎn)品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。
胤煌科技于2022年4月25日隆重推出最新款(型號(hào):YH-MIP-0205Pro)全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
儀器型號(hào):YH-MIP-0205Pro
工作原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法
檢測(cè)范圍:1 μm-500 μm
產(chǎn)品介紹:
當(dāng)?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描、自動(dòng)計(jì)數(shù)、自動(dòng)出具報(bào)告、軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205 Pro型全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)下,進(jìn)行了全新升級(jí),新的產(chǎn)品在原有自動(dòng)掃描,自動(dòng)測(cè)試,自動(dòng)計(jì)數(shù)的功能上,新增加了自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣等功能,同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對(duì)不溶性的來(lái)源進(jìn)行分類(lèi)和整理,實(shí)現(xiàn)真正的全自動(dòng)檢查!
YH-MIP-0205 Pro 型不溶性微粒分析儀,你值得擁有!
最新款不溶性微粒分析儀的創(chuàng)新點(diǎn):
·可以完成自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣,自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
·在很好的彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí),能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌,對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用。
·符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求;
全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀讓顆粒無(wú)處遁形!
企業(yè)簡(jiǎn)介:
上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,公司擁有檢測(cè)平臺(tái)可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)。
目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀、流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等;還有代理產(chǎn)品傘棚燈、粒度及Zeta電位分析儀、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測(cè)分析設(shè)備,可以為mRNA/核酸疫苗、脂質(zhì)體、乳劑、蛋白注射液等相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測(cè)分析設(shè)備。
上海胤煌科技有限公司期待與您合作!
產(chǎn)品咨詢
電話
微信掃一掃